醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮的特性和結(jié)構(gòu)

時間：2019-05-25作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：157

醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮的特性和結(jié)構(gòu)

交聯(lián)聚維酮為白色至乳白色、細分散、自由流動、幾乎無味、無臭或稍有氣味的吸濕性粉末，不溶于水、、乙等所有常用溶劑。其具有高度的毛細管活性，比表面積大，水合能力極強（HK＝5.6），吸水作用高而迅速（可高達 58.5％），吸水膨脹能力強，溶脹系數(shù)為2.25～2.30。具有與PVP相同的絡合能力，能絡合多種物質(zhì)，如類、碘等。

醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮的特性和結(jié)構(gòu)


交聯(lián)聚維酮（Crospovidone）又稱交聯(lián) PVP（Crospolyvinyl-pyrrolidone）、不溶性聚維酮（Insoluble polyvinylpyrrolidone）、聚聚烷酮（Polyvinylpolypyrrolidone），它是水不溶性的合成交聯(lián) N-基-2-烷酮均聚物，化學名為1-基-2-烷酮均聚物（1-ethenyl-2-pyrrolidinone homopoly-mer），分子式為（C6H9NO）n。由于該材料本身的不溶性，確切的分子量尚未確定，僅知分子量通常大于1 000 000，化學結(jié)構(gòu)式見圖：

交聯(lián)聚維酮是近年來開發(fā)的優(yōu)良新輔料之一，由于具有很強的吸水膨脹性和優(yōu)良的崩解性能，所以與交聯(lián)羧甲纖維素和交聯(lián)羧甲淀粉并稱為三大超級崩解劑。超級崩解劑的作用原理主要有：毛細管作用（wicking）、潤濕熱（heat ofwetting）、變形恢復（deforming recovery）、顆粒間排斥力（parti-cle- particle repulsion）、膨脹作用（swelling），在實際應用中，常常是多種作用相結(jié)合的結(jié)果。交聯(lián)聚維酮可迅速表現(xiàn)出高的毛細管活性和優(yōu)異的水化能力，幾乎無形成凝膠的傾向。其主要用作片劑的崩解劑，也可用作丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑的崩解劑和填充劑。交聯(lián)聚維酮在直接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用的濃度一般為2％～5％。用本品制得的片劑崩解時限和溶出效果不會經(jīng)時而變。顆粒的松密度隨主藥用量的增加而降低，但密度改變不明顯。用本品作崩解劑壓得的片劑硬度大、外觀光潔美觀、崩解時限短、溶出速率高。以碳酸鈣為模型藥物，以抗張強度、崩解時間為指標比較了 4 種填充劑的壓縮成形性及 8 種崩解劑的崩解性，結(jié)果表明吸水膨脹性較強的交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧纖維素、干淀粉及羧纖維素鈣的崩解效果較好，采用不同填充劑時的崩解時限均在2 min內(nèi)。


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